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QC080000認(rèn)證審核相關(guān)問(wèn)題解答QC080000認(rèn)證審核相關(guān)問(wèn)題解答 1.什么是有害物質(zhì)(Hazardous Substance,HS)? 在QC080000的定義中,凡是在歐盟RoHS及WEEE指令中規(guī)定的物質(zhì),就是有害物質(zhì),包括鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、PBB以及PBDE?蛻艋虿煌瑖(guó)家法律規(guī)定的禁用物質(zhì)也可作為有害物質(zhì)進(jìn)行管理。有害物質(zhì)可與限用物質(zhì)(Restricted Substance)互換使用。 2.什么是有害物質(zhì)過(guò)程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)? 建立在ISO9001:2000的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上,以過(guò)程導(dǎo)向的方法,管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品的使用,并逐步達(dá)成全產(chǎn)品無(wú)有害物質(zhì)的目標(biāo)。 3.為何要建立QC080000體系? 可從以下幾方面得出建立QC080000的必要性:只靠檢測(cè)并不能完全保證RoHS符合檢測(cè)和體系的結(jié)合是發(fā)展的趨勢(shì)正如ISO9000的發(fā)展 QC080000能和ISO9001:2000完美整合QC080000考慮了有害物質(zhì)控制的特殊要求 QC080000是國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),如產(chǎn)品被歐盟發(fā)現(xiàn)超標(biāo)會(huì)調(diào)查公司在RoHS實(shí)施上的推進(jìn)力度,QC080000體系就是有力的證,如產(chǎn)品被歐盟發(fā)現(xiàn)超杯會(huì)調(diào)查公司在RoHs實(shí)施上的推進(jìn)力度,QC080000體系就是有力的證據(jù)之一。 4.QC080000與ISO 9001:2000的關(guān)系? QC080000在開(kāi)篇明確指出,本標(biāo)準(zhǔn)是以現(xiàn)在的ISO9001:2000為基礎(chǔ)的補(bǔ)充要求。QC 08 0000包含了SO9001:2000的要求,并在此基礎(chǔ)上增加了對(duì)有害物質(zhì)管理的要求,這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及管理系統(tǒng)是完全兼容的,并且條款號(hào)也基本一致。 5.QC 080000與ISO 14001的關(guān)系? QC080000是以ISO9001為基礎(chǔ),而非ISO14001。但是,如同ISO 9001與ISO 14001的關(guān)系,雖然管理的理念都是以PDCA為本,但具體的條款及要求不同?衫貌糠ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的條款,來(lái)加強(qiáng)有害物質(zhì)的管理。例如4.3.2法令規(guī)章與其它要求及4.5.2符合性評(píng)估等。 6.QC 080000可以認(rèn)證嗎? 是。當(dāng)您的公司或工廠已經(jīng)建立并實(shí)施QC080000體系,可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)第三方認(rèn)證,如BSI,認(rèn)證通過(guò)后,你可以獲得BSI頒發(fā)的IECQ認(rèn)可的QC080000國(guó)際證書(shū),用來(lái)向國(guó)際證明您在有害物質(zhì)管理上的努力。 7.QC080000的證書(shū)是國(guó)際認(rèn)可的嗎? 是。IEC及IECQ是在國(guó)際間成立已久的組織。許多ISO的標(biāo)準(zhǔn),都是與IEC合作產(chǎn)生的,其中最有名的就是ISO9001及ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)。QC080000的證書(shū),是由IEC下屬的IECQ認(rèn)可的。BSI就是被IECQ認(rèn)可的監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(Supervising Inspectorate.SI) 8.可以單獨(dú)認(rèn)證QC080000嗎? 可以。QC080000是可以單獨(dú)認(rèn)證的。不論您的公司之前是否為BSI認(rèn)證,BSI都可以針對(duì)Q C080000單獨(dú)進(jìn)行認(rèn)證。 9.哪些產(chǎn)品領(lǐng)域適用于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)? 只要您的產(chǎn)品,會(huì)成為電器電子零件的一部份,您的公司都可以接受此認(rèn)證。當(dāng)然,對(duì)其它產(chǎn)品的有害物質(zhì)管理也可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。 10.申請(qǐng)QC080000認(rèn)證的條件是什么? 前提是您必須已經(jīng)有一個(gè)符合流程導(dǎo)向的質(zhì)量管理系統(tǒng),無(wú)論是ISO9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。這個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)必須是由認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu) 所驗(yàn)證過(guò)的。如沒(méi)有,則需對(duì)整個(gè)體系包括IS09001的內(nèi)容進(jìn)行審核。另外,您需要依照QC080000的要求,建立、實(shí)施及維持必要的程序,并留下明確的紀(jì)錄。 11.認(rèn)證過(guò)程與ISO9001相同嗎? 認(rèn)證過(guò)程與ISO9001十分相似,均包括首次驗(yàn)證稽核時(shí),均包括文件審查及正式評(píng)鑒。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)完成改善,就會(huì)由主任稽核員出具報(bào)告,推薦發(fā)證。證書(shū)有效期限為三年。之后,每年一次定期復(fù)核,每三年進(jìn)行一次重審。 12.我的產(chǎn)品含有有害物質(zhì),也可以通過(guò)QC080000認(rèn)證嗎? 是的。但是所有含有害物質(zhì)的產(chǎn)品,必須明確的與不含有害物質(zhì)的產(chǎn)品區(qū)分,保護(hù)不會(huì)被混合或相互污染,并且必須告訴客戶有害物質(zhì)的狀況。 13.有害物質(zhì)的最大含量的標(biāo)準(zhǔn)是多少? 除了RoHS的規(guī)定外,由客戶需求及其它法規(guī)決定。在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)并沒(méi)有額外的要求。 15.所有的均質(zhì)材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗(yàn)嗎? 不是。公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果策劃其檢驗(yàn)方案,檢驗(yàn)是根據(jù)策劃的要求而進(jìn)行的,并沒(méi)有強(qiáng)制的要求,無(wú)論是第三方的檢驗(yàn)報(bào)告,或是自己實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢測(cè)結(jié)果,只要是由符合科學(xué)查驗(yàn)的辦法產(chǎn)生的結(jié)果,均可以接受。 |